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医疗机构销毁麻醉药品(麻醉药品过期销毁流程)

医疗机构销毁麻醉药品(麻醉药品过期销毁流程)

法律分析:麻醉药品销毁制度如下:

1、药房及各病室对破损、过期或由患者退回的麻醉药品、精神药品应做好登记,并将破损、过期或由患者退回的药品交至药库,药剂科统一备案后,按国家相关规定,向市卫生主管部门提出申请,由市卫生主管部门负责监督销毁,卫生主管部门接到医院销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应于5日内到场监督医院销毁;
2、回收的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿,应定期经药剂科主任审批后,由药房负责销毁,销毁时,应由药剂科主任监督,并对销毁做好登记。

法律依据:

《中华人民共和国禁毒法》第二十一条 国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。
国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度。
禁止非法生产、买卖、运输、储存、提供、持有、使用麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。

医疗机构销毁麻醉药品(麻醉药品过期销毁流程)

医疗机构销毁麻醉药品

一、药品生产企业,原料药或者药品成品过期报废或者其他原因报废,需要向外部监督管理局报备吗,具体流程是什么样的,有金额或者数量的限制吗?(多少数量或者金额以上的需要走相关流程)
答:目前除麻醉药品、精神药品等特殊药品有法规规定,生产、经营、使用单位对过期、损坏的特殊药品要登记造册,报所在地县级药品监管部门申请销毁,药品监管部门监督销毁;其他类过期药品的报废处理目前没有要求企业向药品监管部门报告、申请销毁,不属于药品监管的职责范畴,企业可以报请环保等部门做好无害化处理。

二、GMP证书到期,生产许可证未到期,在GMP证书期间生产放行的饮片可以销售吗?
答:企业属于GMP证书到期,已经通过现场检查,等待发放新的《药品生产许可证》阶段,所说的“在GMP证书期间生产放行的饮片”是可以销售的。

三、如果企业生产的中药饮片存在全国炮制规范,是不是其他企业生产也必须按照此规范来生产,不能变更工艺生产,此外,全国炮制规范在哪里可以查到,存不存在不公开的炮制规范
答:1.《药品管理法》第四十四条规定“中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”。2.《全国中药饮片炮制规范》的进展信息,可以关注国家药品监管局和国家药典委员会的官方网站。

医疗机构销毁麻醉药品(麻醉药品过期销毁流程)

麻醉药品过期销毁流程

北京销毁报废中心,是文件销毁信息载体处置的机构,是经工商及有关部门注册登记,具有正规资质的,能够销毁各种涉密文件档案、纸质资料、财务账册、银行卡、IC卡、公司公章、过期食品、服装销毁、电子产品、缺陷产品、过期药品、假冒商品等涉密介质的销毁公司。

北京销毁报废中心,自建有封闭销毁场地,拥有采用国外先进技术的大型全自动破碎机,压缩打包机,配备专门的押运车辆,可提供装运服务,每日可销毁处理各种介质材料30吨以上。本公司有严格的销毁处理流程,整个销毁过程全程监控录像,保证快捷,专注。且可以开具销毁业务的正规销毁证明,如客户需要,还可以提供整个销毁过程的录像资料,以备存档查验。

医疗机构销毁麻醉药品(麻醉药品过期销毁流程)

北京销毁报废中心的销毁流程:

1、咨询产品报废销毁中心。

2、提供所报废的清单及对产品销毁的程度要求。

3、制定产品销毁综合处理方案。

4、报废产品安全转移至产品销毁现场。

5、全程监督(录像、照片)产品销毁处理过程。

6、双方核实确认报废产品销毁的数量及满意程度。

7、产品销毁处理公司开具《产品销毁证明》报告。

8、开具凭证。

9、销毁程序结束。

10、后期回访优化销毁方案。


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